2013年10月23日至27日,经过国家局药品认证管理中心GMP认证检查组5天紧张有序的GMP认证现场检查,我公司大、小容量注射剂车间顺利获得通过。
在GMP认证现场检查中,我公司设有接待组、软件文件组、硬件保障组、生产现场组、厂区美化组等五个认证专业工作组,全面配合现场检查工作,海南省局同时委派观察员全程参与并监督工作,全力保障GMP认证现场检查顺利进行。检查结果无严重缺陷,无主要缺陷,仅有一般缺陷10项,取得了优异的成绩,检查组充分肯定了我公司管理人员业务水平,认为公司实施GMP工作比较全面、细致、到位。
本次大、小容量注射剂车间GMP认证改造工作从2012年底开始启动,按照2010年新版GMP要求实施。在认证改造过程中,得到华拓医药集团总部领导密切关注与深切关怀,以及集团各部门和子公司的大力支持,公司团队肩负使命毫不懈怠,GMP小组从7月份开始,就放弃节假日,每天加班加点往前赶,全体员工服从安排,在国庆节照常上班,却毫无怨言,齐心协力,鼓足干劲迎接GMP认证现场检查,员工在GMP认证检查过程中的出色表现,赢得了现场检查组的高度评价。
本次顺利通过GMP认证,标志着我公司通过硬件改造和软件升级,实现GMP管理水平更上一个台阶。公司将以实施新版GMP为契机,全面提高公司管理水平,公司从此插上腾飞发展的翅膀,开创华拓天涯美好的未来。
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